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品质

诺利齿医学公司投入大量的资源,创造良好的牙科产品设计和制作环境,秉承患者安全第一的理念,遵守国际制造和质量标准,全程监控和记录生产过程,实现全程可追踪,所有设备均按照严格检测程序进行检测。

  • 产品经CE认证,符合欧盟医疗器械标准(93/42/EEC要求)
  • 产品获得FDA上市批准(510k)(k140440,k153043,k151909)
  • 精细化质量控制体系,符合ISO13485:2012和FDA QSR21 CFR Part820的标准;
  • 所有设备由国际检测员定期检测;
  • 包装室为万级无尘标准

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