Качество

Noris Medical затрачивает значительные ресурсы на создание условий для разработки и эффективного производства своей продукции. Первоочередной задачей компании является обеспечение безопасности пациенту на протяжении всего процесса лечения. Продукция Noris Medical соответствует международным стандартам производства и качества. Весь производственный процесс проверяется и контролируется. Вся продукция Noris Medical подвергается строгим процедурам проверки.

 

5 основных принципов Noris Medical

  1. Продукция имеет маркировку СЕ и соответствует Директиве по медицинскому оборудованию (93/42/EEC)
  2. Продукция имеет FDA Clearance Premarket Notification (510k) (K140440)
  3. Тщательная система управления качеством в соответствии с ISO 9001:2008, EN ISO 13485:2012 и FDA QSR 21 CFR часть 820
  4. Оборудование подвергается проверке международными аудиторами
  5. Упаковка имплантатов происходит в чистой комнате Класса 10.000.