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Qualità

Noris Medical investe notevoli risorse nella creazione di un ambiente adeguato per la progettazione e la produzione dei suoi prodotti dentali. L’azienda opera nel rispetto delle norme internazionali che regolano produzione e qualità e lungo tutto il processo produttivo mette sempre la sicurezza del paziente al primo posto.

L’intero processo di produzione è monitorato e registrato in modo da consentirne la completa tracciabilità.

Tutte le strutture sono sottoposte a rigide procedure di controllo.

  • I prodotti recano il marchio CE e sono conformi alla direttiva europea sui dispositivi medici (93/42/CEE).
  • I prodotti hanno ricevuto l’autorizzazione per l’immissione sul mercato (510k) (K140440, K153043, K151909, K162308) dalla FDA (Agenzia per gli alimenti e i medicinali).
  • Scrupoloso sistema di controllo qualità in conformità alle norme EN ISO 13485:2016 e FDA QSR 21 CFR Part 820.
  • Le strutture sono sottoposte a controlli di routine da parte di revisori internazionali.
  • Camera bianca classe 10000 per il processing dei materiali.

Noris Medical monitora e incrementa costantemente l’alta qualità dei suoi prodotti.

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